南昌贝欧特医疗科技有限公司产品再上“黑榜” 不到一年同一产品两次被召回
南昌贝欧特医疗科技有限公司产品再上“黑榜” 不到一年同一产品两次被召回
南昌贝欧特医疗科技有限公司产品再上“黑榜” 不到一年同一产品两次被召回，中国网财经10月12日讯(记者 牛荷) 日前，国家药监局发布公告称，南昌贝欧特医疗科技有限公司生产的一次性使用输注泵因指标紫外吸光度不符合标准被主动召回。记者注意到，这并不是该企业生产的一次性使用输注泵首次被召回。-://.ffsy56/news/ 据了解，南昌贝欧特医疗科技有限公司生产的一次性使用输注泵是用于术后镇痛、慢性疼痛治疗、无痛分娩及其他需要持续微量注射药液的场合。 公告显示，该批次被主动召回的一次性使用输注泵生产(或进口)的数量为1512套，其中，在中国销售的数量为1393套，产品型号为BOT-802(CBI+PCA)。 南昌贝欧特医疗科技有限公司在公示中透露，当公司收到不合格检测报告之后，便立即通知经销商，召回不合格产品，收到不合格产品后，予以销毁。针对紫外吸光度不合格的情况，公司认真对待，积极分析原因，从工艺、人员培训方面开展改进措施，杜绝类似情况再次发生。 医疗器械召回事件报告表 记者注意到，这并不是该企业生产的一次性使用输注泵首次被主动召回。 2018年12月，其生产的一次性使用输注泵因平均流量等项目不符合标准要求等原因被主动召回，所涉产品型号为801(CBI)。 记者查询相关资料发现，该批次的一次性使用输注泵生产(或进口)的数量为2012套，其中在中国销售的数量为1900套。南昌贝欧特医疗科技有限公司曾对此表示，在接受产品检测报告后，公司立即调取了销售数据。数据显示，当时该批次产品已销售1900套，其中2018年4月11日与21日分别发了300套和600套至保定泽铭医疗器械有限公司，2018年4月13日发了1000套到四川迅恺医疗器械有限公司。以上产品均已使用完，召回数量为0。 医疗器械召回事件报告表 为何该产品一再不符标准被多次召回？此次召回进展如何？就这些问题，中国网财经记者致电南昌贝欧特医疗科技股份有限公司询问相关情况，相关负责人要求进行邮件沟通。随后，记者发送采访函至对方邮箱，截至发稿仍未收到回复。 资料显示，南昌贝欧特医疗科技股份有限公司是贝欧特(-)国际集团在南昌国家高新区设立的一家以新型医疗器械、医疗电子技术为主的股份制企业，公司以生产“??W特”牌-系列产品为起点，现主要以生产-科和护理部产品为主，其中-科产品有电子输注泵、一次性使用输注泵、-穿刺包等。 天眼查显示，2018年至2019年期间，该企业曾因生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械被南昌市食品药品监督管理局、南昌市市场监督管理局先后处罚2次，罚款累计8万元。 记者搜索天眼查发现，2017年至2019年期间，南昌贝欧特医疗科技股份有限公司持股3.5%的江西省锐天投资发展有限公司、持股51%的江西贝欧特净化工程有限公司曾因未按规定提交年度报告信息而先后被列入企业经营异常名录。。太和商务信息发布。更多南昌贝欧特医疗科技有限公司产品再上“黑榜” 不到一年同一产品两次被召回最新相关信息：
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